L'approvvigionamento dei materiali è una fase importante nel sistema produttivo delle nostre attività ed è palese l'importanza della scelta di materiali di qualità Dovendo oggi rispondere della sicurezza e delle prestazioni dei dispositivi che produciamo, una scelta critica ed informata dei materiali da acquistare non è più soltanto importante per l'economia aziendale ma è vitale per non commercializzare dispositivi pericolosi per i pazienti. Oltre a ciò abbiamo l'obbligo di tenere la registrazione d'alcuni dati che rendano rintracciabili i materiali pericolosi utilizzati nel ciclo di fabbricazione.
Il registro materiali è lo strumento che ci permette di conservare i dati fondamentali dei materiali utilizzati.
Di seguito è riportato l'esempio esplicativo del registro materiali che ognuno potrà modificare a proprio piacere avendo cura di non omettere i dati fondamentali che sono:
- La descrizione del materiale
- Il fornitore del materiale
- Il numero di lotto
- La data d'ingresso in laboratorio
- La conformità
I primi quattro dati non hanno bisogno di spiegazioni. Un approfondimento a parte merita invece la conformità.
Un materiale può definirsi conforme rispetto a regole o norme stabilite da chi lo analizza o dalle autorità preposte. Nel nostro caso la conformità è attribuita, in particolare ai materiali critici, quando con il materiale ci sono date:
- tutte le informazioni necessarie per poterlo utilizzare al meglio (destinazione d'uso, caratteristiche fisiche, limiti d'utilizzo)
- tutte le informazioni necessarie per poterlo considerare sicuro (Dichiarazione di conformità del produttore con riferimenti precisi a n. di lotto, norme di produzione, ecc.)
Allo stato attuale delle cose, rispettando quanto sopra, la maggior parte dei materiali critici è da considerare non conforme. Quest'aspetto non ci deve comunque scoraggiare o far cambiare atteggiamento. E' bene ricordare che in caso di giudizio siamo chiamati a dimostrare la nostra diligenza e tenere ben aggiornato il registro dei materiali all'ingresso è certamente un segno di diligenza.
In fine è bene ricordare che prima di effettuare la registrazione dei materiali è fondamentale accettarli. Sembra sciocco ma si tratta di un passaggio altrettanto importante. Dobbiamo stabilire a priori ed in base alle registrazioni dei reclami un protocollo o procedura che indichi come controllare un materiale quando arriva in laboratorio e soprattutto quali criteri utilizzare per poterlo accettare.
|
